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基本条件要求：药学或者相关专业本科及本科以上学历，具有中级及中级以上相关专业技术职称，并具5年及5年以上药生产和质量管理实践经验；熟悉掌握并能正确执行《药管理法》以及相关法律法规；熟悉掌握药生产质量管理工作；掌握并实施药GMP的相关规定；遵守职业道德，责任心强，没有违法违纪等不良记录。具备药物研发经验和具有药学、药物分析、分析化学、有机化学等专业背景者优先；熟悉药注册申报流程和技术要求者优先。 职责和具体要求描述： 1.从事药物研发各种分析方法尤其是杂质研究方法的开发及验证；能够进行分析方法开发，分析方法学验证，质量标准建立，稳定性研究，能独立撰写药质量研究和稳定性研究部分的申报资料； 2.制定质量研究工作方案和计划，开展药物质量研究及稳定性研究等工作，并建立质量标准； 3.建立原料药，辅料和制剂研究相关质量控制标准，确保产品的质量； 4.能够独立承担质量研究项目，具有较强的文献检索和调研国内外药标准的能力，能独立完成新药方法学研究、质量标准研究、稳定性考察和申报资料撰写； 5.能系统性设计实验并对实验验数据进行整理统计分析，撰写原始记录； 6.协助完成注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写；主导或协助接受相关产品的注册研制现场核查；熟悉FDA，ICH，CDE的药注册法规和技术指导原则。