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工作职责:工作范围 Position summary1、临床试验监查；2、临床研究现场管理；3、研究用药物的管理；4、与第三方合作组织的沟通；5、临床试验监查体系建设与维护。 主要职责Major Duties and Responsibilities1、组织开展临床试验合作机构遴选； 2、协助研究者申报伦理与伦理备案； 3、对所负责的研究中心进行全面管理。临床试验启动后，开展中心化监查或现场监查，对CRO的监查工作进行评估及质量控制； 4、协助公司稽查部门或第三方稽查机构开展临床试验稽查； 5、跟踪临床试验过程，发现问题及时报告部门负责人，采取合理措施推动临床试验顺利开展；6、依据需要撰写监查访视函、日报和总结；7、对研究药物进行管理； 8、维护部门内部临床试验质量管理体系中的相关文件；任职资格:1、药学，生物制药，医学等相关专业本科及以上学历；2、具备1年以上监查工作经验；3、英语四级及以上，可进行专业文献阅读及一般专业英文材料的撰写；4、熟练使用Office办公软件；5、了解临床试验管理规范（GCP）和临床工作相关法规者优先；其他要求 Others1、可适应较频繁出差；2、具备较强的沟通协调组织能力，具有良好的团队协作精神；3、具有较强的学习能力；4、有较强的责任心； 职能类别：临床监查员