应届毕业生
硕士
2025-02-13 04:57:39
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职位描述
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岗位职责:
1. 分析、解读临床前研究中的PK/PD数据和文献，配合医学、统计学同事进行合理高效的I期试验设计；
2. 从临床药理角度充分解读I期的安全性、有效性、药物动力学数据，分析暴露-安全性/有效性的量效关系，为II期、III期试验的设计提供临床药理的支持；
3. 使用定量药理工具，分析临床药理学相关数据，开展PK/PD/安全性/有效性建模、模拟、popPK分析，治疗方案的推荐；
4. 撰写I、II、III期临床试验方案和报告、CDE沟通会议材料等临床药理相关部分，提供NDA临床药理数据总结；
5. 监管外部临床药理供应商，包括项目分配进度跟踪、主要技术问题解决等。
任职要求:
1. 具备相关专业的硕士学位；
2. 对药物开发的临床药理学工作范畴具有全面了解；
3. 具有定量药理工作经验，PK/PD分析相关软件使用经验 (如Phoenix WinNonlin，NONMEM，R)；
4. 具备临床药理学和基于建模和模拟技术进行药物开发，包括但不限于药物吸收、代谢和消除的专业知识。
注：联系我时，请说是在海沧人才网上看到的。
工作地点
地址：上海虹口区上海-虹口区曲阳路972号
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
上海瀛科隆医药开发有限公司
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制药·生物工程
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500-999人
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中外合资（合资·合作）
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静安区北京西路1320号5号楼2层
