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Purpose

负责原辅材料、中间体产品、成品、半成品等的相关检验；注册检验；检验方法的验证，产品稳定性的考察；实施对工厂水系统、压缩气体等的取样和对仪器及设备的校验；实验室相关标准操作规程、检验方法的起草及维护；新员工的培训。

Responsibility scope

1. 实施对原辅材料、中间体产品、成品、半成品等的微生物分析，并对检验原始数据负责。

2. 负责准备或配制实验所用试剂、培养基、淋洗液等，并对所用试剂、培养基及淋洗液的有效性负责。

3. 负责实验室菌种的管理，按照要求进行菌种传代与保存。

4. 方法验证，稳定性考察。

5. 实验室仪器设备的使用、校验、清洁、维护，使设备处于有效运行与管理之中。

6. 实施对工厂水系统、压缩气体等的取样监测。

7. 对实验室相关标准操作规程、检验方法的起草及维护，组织制备有关产品质量或微生物检验的技术文件，负责原始记录等的管理和归档。

8. 协助注册报批检验，配合投诉调查。

9. 新员工的培训。

10. 保持实验室工作的科学性和先进性。

11. 负责完成质量部经理或微生物实验室主管交办的其它工作。

12. 遵守公司有关环境健康安全的政策和规定，并完成环境健康安全相关工作。

Job requirements

1. 教育程度/经验:

大专以上学历，药学/生物工程/生物技术/其他生物相关专业或相关工作经验

2. 特别知识

掌握辉瑞质量管理系统，国家GMP及相关药政法规。

3. 技能：

具有一定的英语综合能力及计算机应用能力；

具有团队合作精神，工作责任心强；

具有一定的沟通协调能力和培训能力。